美国发布昂丹司琼导致QT间期延长的警示信息

2021-11-22 05:55:22 来源:

2012年6翌年29日，美国肉类解毒品监督管理局（FDA）向公共卫生各个领域部门发表声明，称近来完成的一项临床的中长期结果表明，单剂麻醉32mg昂丹司琼会影响瓣膜电活动（QT间期缩短），使病变出现尖端反转型室性心动过速——一种潜在致命性的瓣膜节律异常。史克一些公司翌年初宣布对昂丹司琼解毒品附上进行时修订，删掉32 mg单剂麻醉施打。新增后的附上将具体昂丹司琼可以以较低麻醉施打（0.15 mg/kg，每4两星期1次，分3次给解毒）暂时运用于和儿童因肌肉注射导致的舒服和恶心，但是单剂麻醉施打不必至少16 mg。来自临床的新的讯息将构成在新增解毒品附上中。昂丹司琼是一种5-谷氨酸（5-HT3）受体低剂量，运用于预防癌症肌肉注射、PET和手术治疗导致的舒服和恶心。FDA将及时对事与愿违的研究结果进行时评估，并将与史克一些公司合作，探讨既安全又能适当预防肌肉注射导致的舒服和恶心的替代单剂疗法。FDA向公共卫生部门和病变提出提议：·应以不致使用32 mg单剂昂丹司琼麻醉。新的讯息表明，QT间期缩短具有施打抑制，32 mg单剂麻醉尤为显著。·先天性宽QT综合征、骤然冠心病、心动过缓或同时口服缩短QT间期解毒物的病变出现QT间期缩短的高风险更高。·本品昂丹司琼前，应以首先补救可能普遍存在的电解质紊乱，如低血钾或低血镁。·低施打（0.15 mg/kg，每4两星期1次，分3次给解毒）麻醉疗法可运用于成年人肌肉注射导致的舒服和恶心。然而，由于普遍存在诱发QT间期缩短的高风险，单剂麻醉昂丹司琼施打不必至少16 mg。·新的讯息都未改变已推荐的本品给解毒设计方案，包括单剂本品24 mg预防肌肉注射导致的舒服和恶心。（美国FDA网站）

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