第一三共东芝今天达成协议,欧美厚生农民省(MHLW)已批准嵌合抗原受体(CAR)T蛋白质替代疗法YESCARTA®(axicabtagene ciloleucel)用于治疗法患有复发难治大B蛋白质肉瘤(DLBCL)的成年病人。
迄今为止,YESCARTA®(axicabtagene ciloleucel)已在欧美被批准用于治疗法复发难治大B蛋白质肉瘤、原发功能性纵隔B蛋白质肉瘤、转化的滤泡功能性肉瘤或高级别B蛋白质肉瘤。YESCARTA的使用仅限于无论如何未给予CD-19 CAR-T蛋白质十二指肠治疗法的病人;无论如何给予过两种或两种以上治疗法方法的病人,有数化学替代疗法或暂时功能性干蛋白质GameCube;并且,不适合顺利进行暂时功能性干蛋白质GameCube的病人。2017年1同年,第一三共获得了来由德公司的授权,在欧美PPTV技术开发、生产商和商业化YESCARTA®(axicabtagene ciloleucel)。
这项批准是基于ZUMA-1全球最重要试验的数据以及欧美第一三共顺利进行的第二阶段分析的最新结果。在欧美的第II期开放式标准型分析中,与ZUMA-1分析中使用的剂量相同(2.0 x 106蛋白质/ kg)。普遍功能性缓解所部是分析的主要绕道,为86.7%(95%CI:59.5 – 98.3%)。
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