艰苦链球菌病菌引发沉重的公共卫生负担，且目前已有有效的抗病毒，近日研究管理人员考察了艰苦链球菌类毒素抗病毒的理论上、免疫原性和可靠度。
本次多中心III期临床研究在新泽西州、加拿大、拉丁美洲、欧洲和亚太地区27个国家的326家医院推展，50岁及以上的艰苦链球菌病菌高不确定性许多人参与，病患者有两次以上住院史，并且在依然12个月内做过全身制剂放射治疗，与会者随机做一个包含类毒素A和B的艰苦链球菌类毒素候选抗病毒或CPA抗病毒，在第0、7和30天肌肉药剂一剂(0.5mL)。研究的主要结果是抗病毒预防症状性艰苦链球菌病菌的。
9302名与会者随机重新分配到艰苦链球菌抗病毒分组(n=6201)或CPA分组(n=3101)。99.5%的与会者仅仅做了一剂抗病毒。本研究在第一次末分析后因无效而暂停。艰苦链球菌抗病毒分组中，在11697.2人-年的危险期内调查报告了34亦然艰苦链球菌病菌（0.29亦然病菌/100人-年），而CPA分组在5789.4人-年的危险期内调查报告了16亦然艰苦链球菌病菌（0.28亦然/100人-年），抗病毒理论上为-5.2%。在艰苦链球菌抗病毒分组中，6113名与会者中有2847名（46.6%）调查报告了药剂后30天内过多血案，而CPA分组3057名受试者中有1282名（41.9%）出现过多血案。艰苦链球菌抗病毒分组的1662名（27.2%）与会者调查报告了仅仅一次严重的过多血案，而CPA分组的851名(27.8%）与会者调查报告了仅仅一次严重过多血案。
研究认为，类毒素A和B铋艰苦链球菌抗病毒只能提高高不确定性许多人的艰苦链球菌病菌不确定性。
原始出处：
Guy de Bruyn et al. Safety， immunogenicity， and efficacy of a Clostridioides difficile toxoid vaccine candidate： a phase 3 multicentre， observer-blind， randomised， controlled trial.Lancet Infect Dis. September 15，2020.
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