Intercept Pharmaceuticals是服装店个人兴趣于治疗进行时性非丙型肝炎心肌梗塞的新能源美国公司，近日年初，已向美国FDA递交了奥贝胆酸（OCA）治疗非酒精性脂质性大肠炎（NASH）所致的脑膜炎的新药申请（NDA）。
OCA是FDA指定的，治疗NASH脑膜炎的唯一替代疗法。因此，Intercept要求对NDA进行时优先审核。该递交是基于关键性III期REGENERATE研究的初期分析结果。在该研究中，OCA 25 mg使大肠脑膜炎（≥1期）给与了显著有所改善，而在18个月时NASH没有恶化（相对于安慰剂，p = 0.0002），从而达到了其主要终点。
早期出处：
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